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庆祝《肠道产业》发布第 400 篇文章！
本周最产业，我们汇总了肠道产业领域的 8 条动态，推荐大家阅读：
科汉森收购 Jennewein 进军母乳低聚糖领域
康立明生物完成C轮6亿元融资
Finch Therapeutics 完成 9000 万美元 D 轮融资
Siolta Therapeutics 完成 3000 万美元融资
纽迪希亚发布唾液乳杆菌 PS2 预防乳腺炎临床阳性结果
诺辉健康发布中国首个癌症早检临床结果
Alpro 宣布新的投资及可持续发展目标
杜邦宝洁达成新协议合作开发新一代益生菌
本周二，致力于为食品、营养、制药和畜牧业开发天然原料解决方案的全球性生物科技公司科汉森宣布，将斥资 3.1 亿欧元（约合 24.6 亿人民币）收购母乳低聚糖（Human Milk Oligosaccharides，HMOs）领导企业 Jennewein Biotechnologie GmbH（简称Jennewein），此次交易预计将于本月完成。Jennewein 公司位于德国，是一家工业生物科技领军企业，开发了一系列 HMOs 和稀有单糖产品，其研发生产的 2'-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-四糖和乳糖-N-新四糖等 HMOs 被广泛用于婴幼儿配方奶粉、制药和化妆品等。HMOs 是一种在人类母乳中存在的多糖成分，对婴幼儿消化系统的健康发育至关重要。HMOs 与益生菌配伍使用能够发挥协同作用，帮助平衡肠道菌群，增强免疫力以及预防感染。在北美和欧洲等地区，HMOs 已被批准应用于婴儿配方奶粉，但是在中国、印度、巴西和阿根廷等重要市场，HMOs 还有待批准。此次收购是科汉森实施 2025 战略的重要一步，2025 战略旨在进行一系列补强收购，以此扩大并提升其微生物和发酵技术平台。长期以来，科汉森在HMOs 领域进行了一系列重要投资和布局。HMOs 也将成为科汉森第五大“灯塔战略（Lighthouse Strategy）”。科汉森的首席执行官 Mauricio Graber 对于此次收购表示：“非常激动能与 Jennewein 公司达成收购协议，HMOs 完美的契合了我们‘以天然的方式让世界变得更美好’的目标。Jennewein 公司在 HMOs 领域处于领先地位，其产品与我们的 LGG、BB-12 等益生菌具有强烈的协同效应。两家公司的联手将会创造更加强大的竞争优势。”Jennewein 公司的首席执行官 Stefan Jennewein 博士表示：“15 年前，我们怀着让所有婴儿都能喝到 HMOs 的雄心开始了自己的研究。公司最初潜心研究 HMOs 的抗感染作用。现在的研究显示，HMOs 与益生菌的结合有望产生更有益的效果。因此，科汉森是 Jennewein 将 HMOs 故事带到全新层次的完美搭档。”https://www.chr-hansen.com/en/media/2020/9/chr-hansen-acquires-jennewein-biotechnologie-gmbh-to-enter-and-lead-the-highgrowth-human-milk-oli
9 月 27 日，康立明生物正式宣布完成 C 轮融资，总额 6 亿元人民币。本轮由专业生物医药投资机构清松资本领投，知名投资机构海松资本、君度资本、领道资本、盛宇投资、广州开发区基金、汇聚新星基金、天津华益及兴锐资本跟投，原股东 IDG 资本和鼎晖投资继续跟投，由华兴资本担任独家财务顾问。本轮融资资金将进一步用于巩固康立明生物在肿瘤筛查行业的头部地位，用于肺癌、膀胱癌、肝癌、宫颈癌等各类癌症早筛产品和 POCT 产品的研发、临床试验、销售渠道拓展，以及市场推广和团队建设等。康立明生物自 2015 年成立以来，一直致力于长安心（人类 SDC2 基因甲基化检测试剂盒）等肿瘤早期诊断产品的研发、生产和销售。其拳头产品长安心于 2018 年 11 月 20 日荣获国家药品监督管理局（NMPA）的批准正式上市，并于 2019 年 10 月份被纳入中国结直肠癌筛查流程的专家共识，成为肠癌早筛领域的 First-in-class 产品。此外，康立明生物在多种高发肿瘤早诊早筛产品和多个技术平台上进行了布局，并积极铺设全面的市场渠道，公司的研发、生产、销售等都进入高速发展轨道。本节资料来源：https://mp.weixin.qq.com/s/Rj0bjDpUz4-q6kiIbf6O9Q
Finch Therapeutics
完成9000万美元D轮融资
9月 17 日，临床阶段微生物组制药公司 Finch Therapeutics （简称Finch）宣布完成 9000 万美元（约 6.1 亿人民币） D 轮融资。参与此次投资的有 Baupost Group、 Humboldt Fund、MSD Capital、MSD Partners、 Octave Group 和 OMX Ventures 等机构，此前参与投资的 Avenir Growth Capital 和 OCV Partners 等一众机构也进行了跟投。Finch 公司在 FMT（Fecal Microbiota Translation，粪菌移植）领域中处于领先地位。该公司依托于全球范围内最大的粪菌银行——Open Biome，针对临床上仍然存在巨大医疗需求的疾病（如炎症性肠病）开发新型微生态药物。此次融资的顺利完成，得益于今年早些时候其候选药物 CP101 在预防复发性艰难梭菌感染（C. difficile Infection，CDI）的一项 RCT 临床试验上展现出了积极结果。候选药物 CP101 是一种口服胶囊制剂，内含多种微生物，此前获得了 FDA 突破性疗法和快速通道审评资格。D 轮融资将用于完成 CP101 治疗复发性 CDI 最后阶段的临床试验以及药品申报。此外，D 轮融资还将用于评价候选药物 FIN-211 治疗患有自闭症谱系障碍儿童的Ib期临床试验以及 CP101 用于治疗慢性乙型肝炎患者的临床试验。Finch 公司 D 轮融资的完成，是微生态制药领域的又一次振奋人心的进步事件。Finch 公司的首席执行官 Mark Smith 博士对此表示：“我们非常高兴能获得各个财团的强力支持，这对于我们药物研发平台和研发管线的发展至关重要。微生物组是当前药物研发的热点领域，我们在治疗复发性 CDI 和其它疾病的临床试验上取得了阳性结果，这也意味着微生态制药或将成为改善治疗效果的革命性方案。”https://finchtherapeutics.com/blog/finch-therapeutics-announces-90-million-financing
Siolta Therapeutics
完成3000万美元融资
本周二，临床阶段的微生态制药公司 Siolta Therapeutics（简称Siolta）宣布完成了 3000 万美元（约 2 亿人民币）的 B 轮融资计划，用以支持其候选药物 STMC-103H 的临床开发。参与此轮投资的投资机构有 Khosla Ventures、Marc Benioff、Seventure、SymBiosis 和 Global Brain。Siolta 公司位于美国的加州湾区，由来自加州大学圣地亚哥分校的博士 Susan Lynch 和风投机构 Khosla Ventures 的 Samir Kaul 等人创办。Siolta 公司致力于开发创新性的微生态药物，减轻受慢性疾病困扰的患者痛苦。候选药物 STMC-103H 主要用于预防和治疗过敏性疾病，例如遏制哮喘发作。此次新一轮的融资将具体用于评价 STMC-103H 药物有效性的概念验证试验。Siolta 公司的联合创始人 Nikole E. Kimes 表示：“这笔资金使我们能够推动在临床上建立早期干预方法，这种方法不仅可以治疗疾病，而且还可以用于预防疾病，离微生物疗法推向市场我们又更近了一步。”https://www.oaoa.com/news/business/siolta-therapeutics-raises-30m-series-b-for-the-prevention-and-treatment-of-allergic-diseases/article_417f8659-2c65-5192-8404-1e8fcf683104.html
纽迪希亚发布唾液乳杆菌PS2
预防乳腺炎临床阳性结果
9 月 26 日，达能纽迪希亚在其举办的以“关爱哺乳健康，蕴育卓越未来”为主题的第七届生命早期营养国际研讨会上，公布了针对妊娠晚期及哺乳早期口服唾液乳杆菌 PS2 预防乳腺炎的两项临床研究的阳性结果。临床结果显示，作为一种分离自母乳的益生菌菌株，唾液乳杆菌 PS2 可改善母乳微生态失调，从而显著降低乳腺炎发生率，支持母乳喂养顺利开展。众所周知，母乳喂养是最佳的婴儿喂养方式，母乳中含有的微生物对婴儿健康至关重要，是婴儿肠道菌群的重要来源。然而，在母乳喂养过程中会遇到各种各样的障碍，使得不少母亲放弃或终止母乳喂养。其中，哺乳期乳腺炎是影响母乳喂养进行的重要障碍之一。统计数据显示, 约 20%~25%的妈妈在哺乳期有发生乳腺炎的风险。由于乳腺炎的痛苦症状，1/4 的妇女决定停止母乳喂养。据纽迪希亚的临床研究结果，唾液乳杆菌 PS2 具有抗菌及抗炎特性，可显著降低乳腺炎发生率 59%。唾液乳杆菌 PS2 在通过胃肠道期间拥有高存活率，可与免疫细胞产生特异性相互作用，具有在乳腺中的定植能力，从而竞争性拮抗乳腺炎致病菌，如葡萄球菌及链球菌。纽迪希亚大中华区健康营养与研究创新部负责人 Gregg Ward 先生表示：“达能纽迪希亚拥有 120 多年的婴幼儿营养研究及 40 余年的母乳研究经验，我们始终提倡与支持母乳喂养，并长期关爱妈妈哺乳健康。期待未来能携手更多中外专家学者和权威机构，共同助力持久母乳优质喂养，与妈妈一起蕴育宝宝的卓越未来。”本周五，中国癌症早检引领者和居家检测开创者诺辉健康（简称诺辉）在 2020 年 CSCO 会议（Chines Society of Clinical Oncology，中国临床肿瘤学会）上正式发布旗下肠癌早期筛检技术常卫清的临床试验结果，这也是中国首个癌症早检前瞻性大规模多中心临床试验结果。诺辉是中国首家专注于癌症早检的生物技术公司，率先提出了“高发癌症居家早期筛查” 的理念。产品线覆盖肠癌、宫颈癌、胃癌和肺癌等高发癌种，致力于提供最有效的早检解决方案，让用户足不出户便可获取准确高效、便捷的早检服务。常卫清是诺辉自主研发的肠癌筛查分子检测手段，采用多靶点粪便 FIT-DNA 联合检测技术，针对 6 个基因 24 个变异位点同时进行检测，基于大数据的生物统计技术进行判断。此次名为 Clear-C 的临床试验由包括浙江大学医学院附属第二医院在内的等 8 家大型三甲医院共同开展，于 2018 年 9 月正式启动并累计入组数据近 6,000 例。该临床试验旨在评价结直肠癌早检对于降低中国结肠癌发病率和死亡率的临床价值。研究结果显示，常卫清对结直肠癌的检测灵敏度为 95.5%，对进展期腺瘤的检测灵敏度为 63.5%，对结直肠癌的阴性预测值表现极为出色，达到了 99.6%。这些结果表明常卫清对结直肠癌的检测灵敏度显著高于传统的便隐血检测（灵敏度为 69.8%）；在进展期腺瘤筛查方面，实现了国内临床检测性能的重大突破，FDA 唯一批准的结直肠癌早检产品 Cologuard 对进展期腺瘤检测灵敏度则仅为 42.4%；极高的阴性预测值可以最大程度的避免“漏检”。此次临床研究的项目负责人丁克峰教授表示：“此次试验有三个特点。一是我国此前从未有过有关肠癌早检的前瞻性注册临床试验，二是入组样本量大，三是试验结果优异。此外，该临床试验贴近筛查的实际应用场景，有利于实现通过早检达到预防肠癌发生的目的；有利于通过早期诊断提升肠癌早期治疗效果，临床意义明确，可以极大改进早期治疗效果，预防肠癌的发生。”http://www.newhorizonbio.com/news_detail-2.html?newsId=e26e21f6-a61d-4df7-aef6-7238fe3f7daf9 月 17 日，达能旗下的知名植物基饮料公司 Alpro 在成立 40 周年之际，宣布了一项为期5年的健康和可持续发展计划，并计划投资 3000 万欧元（约合 2.4 亿人民币）用于工厂扩产。Alpro 公司总部位于比利时，2017 年成为达能旗下品牌，是植物基食品及饮料领域里的先行者。自成立之初，Alpro 公司便坚持“秉着对地球的极大尊重，为了每个人的健康生活，创造美味的、自然健康的植物性食品”这一愿景，其生产的植物基饮料有豆奶、椰奶、榛子奶、杏仁奶、大米奶和燕麦奶等。此次公布的健康和可持续发展计划主要集中在限制水的使用、减少对环境的影响以及为消费者提供信息更透明的产品。例如，在产品包装上要实现 100%的可回收利用，而当前Alpro公司产品包装仅有 76%是可回收利用的。在农业生产上要重点关注生物多样性和用水问题，力争实现每份产品生产降低 60%的用水量。为了实现上述目标，Alpro 公司将会对位于英国和比利时的两处工厂投资 3000万欧元进行支持及改造。Alpro 公司的总裁 Sue Garfitt 对此表示：“当前，有越来越多的消费者认识到植物基产品对自身和地球环境的好处。我们的使命是开发出更多植物基产品，为消费者在口味和种类上带来更多选择。”1.https://www.danone.com/content/dam/danone-corp/danone-com/medias/medias-en/2020/brandnews/Alpro-40-years.pdf2.https://www.foodbev.com/news/alpro-announces-30m-euro-investment-and-new-sustainability-goals/本周一，杜邦营养与生物科技宣布与日用消费品巨头宝洁公司达成了一份新的研究合作协议。双方将研究和开发新一代益生菌（Next Generation Probiotics，NGPs）用于解决代谢性疾病的问题，例如肥胖、2 型糖尿病、非酒精性脂肪肝。一方面当前有越来越多的研究表明，饮食和糟糕的生活习惯会给肠道菌群带来负面作用，进而造成身体慢性炎症发作，这一现象与代谢性疾病的发生与流行密切相关。而另一方面研究也表明，肠道菌群中某些属的丰度增加后能提升胰岛素敏感，有助于维持血糖稳定。过去数年里，宝洁和杜邦各自在研究人体微生物组用于解决代谢性疾病上进行了大量工作。为了加速开发和商业化 NGPs，双方走在了一起。杜邦微生物组风投部门总监 Sebastien Guery 表示：“非常荣幸能与宝洁一起携手开发 NGPs 产品。双方在各自领域的优势能够加速我们在代谢性健康领域做出更多创新，帮助到数以千万计的消费者。”宝洁个护健康部门总裁 Paul Gama 对于此次合作评论道：“作为一家专注于创新的公司，宝洁非常乐意与杜邦开展合作共同拓展益生菌应用，通过开发 NGPs 为全球消费者带来健康。”https://www.dupontnutritionandbiosciences.com/news/dupont-human-microbiome-procter-gamble-research-collaboration-probiotics.html